行業(yè)動態(tài)

⊙前言

⊙版次：1 – 2016年10月3日發(fā)布

⊙版次：2 – 2016年11月21日發(fā)布

⊙轉(zhuǎn)換時間安排要求

⊙轉(zhuǎn)換審核要求

⊙認證機構(gòu)轉(zhuǎn)換審核組要求

⊙轉(zhuǎn)換審核不符合管理

⊙IATF 16949證書頒發(fā)

⊙IATF 16949初始認證

⊙關(guān)于轉(zhuǎn)換的常見問題

前言

第一版IATF  16949在本文中被稱為“IATF 16949”，代表了由國際汽車推動小組編制的經(jīng)修訂的汽車質(zhì)量管理體系標準。

經(jīng)修訂的標準將取消并取代ISO/TS 16949:2009。

2018年9月14日之后，ISO/TS   16949:2009的證書將不再有效。

本文件已經(jīng)獲得IATF批準，提供了從ISO/TS  16949:2009向IATF  16949的轉(zhuǎn)換指導(dǎo)。

本文件適用于所有相關(guān)各方（如：獲得ISO/  TS 16949認證和/或使用ISO/  TS 16949的組織、認證機構(gòu)和審核員），取代此前2016年4月在IATF全球監(jiān)督（IATF    Global Oversight）網(wǎng)站上發(fā)布的已經(jīng)通知過的IATF轉(zhuǎn)換計劃。

預(yù)計在本文件的后續(xù)修訂版本中會對本策略作出更多說明。

2017年10月1日之后，（初始、監(jiān)督、再認證或轉(zhuǎn)移）審核不再按照ISO/TS16949:2009進行.

已經(jīng)通過ISO/TS  16949:2009認證的組織，應(yīng)按照IATF規(guī)則第5.1.1條明確的允許時間安排要求，通過符合當前ISO/TS 16949:2009審核周期（如在定期安排的再認證審核或監(jiān)督審核時）的轉(zhuǎn)換審核來向新的IATF 16949轉(zhuǎn)換。

注：之前通知的“選項2”已經(jīng)被撤銷

時間安排要求如下：

- 如果下一次的定期審核為年度監(jiān)督審核，轉(zhuǎn)換審核應(yīng)滿足相關(guān)時間安排：6個月（-1個月/+1個月）、9個月（-2個月/+1個月）或    12個月（-3個月/+1個月）審核周期。在無法滿足時間安排的情況下，認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù) IATF規(guī)則第 8.1 e)條啟動取消認證過程。相關(guān)現(xiàn)場審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則第8.4條重新安排轉(zhuǎn)換審核。

- 如果下一次的定期審核為再認證審核，本轉(zhuǎn)換審核的允許時間安排應(yīng)滿足 IATF規(guī)則第5.1.1條再認證審核的時間安排要求（-3個月/+0天）。

- 若未能按照IATF規(guī)則第5.1.1條中（或者IATF規(guī)則第8.4條中的取消認證過程）的時間安排進行轉(zhuǎn)換審核，則要求組織從初始認證審核重新開始，并允許以下偏差：

         - 只要IATF  16949初始認證審核是在組織按照ISO/TS 16949:2009最后一次審核后的 18個月內(nèi)進行的（另見第 10頁 D條），則無需進行第一階段準備就緒評審。在這種情況下，認證機構(gòu)無需向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室請求豁免.

已經(jīng)通過ISO/TS 16949:2009認證的組織不能在以下情況下直接轉(zhuǎn)換至IATF 16949：

- 在轉(zhuǎn)到經(jīng)IATF認可的新認證機構(gòu)的轉(zhuǎn)移審核中；

- 在特殊審核中。

轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是根據(jù) IATF規(guī)則中表 5.2進行的再認證審核的繼續(xù)。（新的）隨后的審核周期從轉(zhuǎn)換審核的最后一天開始。

轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是等同于再認證審核的完整體系審核，應(yīng)符合 IATF規(guī)則第 6.8條規(guī)定的所有要求。

審核策劃過程應(yīng)符合IATF規(guī)則第5.7條中規(guī)定的所有要求及以下特定要求：

     - 在轉(zhuǎn)換審核前應(yīng)進行非現(xiàn)場文件評審。該非現(xiàn)場文件評審至少應(yīng)評審委托方的質(zhì)量管理體系文件（如：質(zhì)量手冊和程序），包括符合IATF 16949要求的證據(jù)。

     - 如組織未提供要求的信息，則審核計劃應(yīng)額外包括至少 0.5人日的現(xiàn)場審核，以便 在現(xiàn)場會議一（1）小時前收集并評審缺失信息。
 

注：IATF已經(jīng)撤銷之前通知過的為每個轉(zhuǎn)換審核強制增加0.5–1天的規(guī)定。
 

所有現(xiàn)場或者外部支持功能都應(yīng)包含在符合當前ISO/TS 16949:2009審核周期的轉(zhuǎn)換過程中，并應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換審核中。

      - 在特殊情況下，在外部支持功能所支持的制造現(xiàn)場進行轉(zhuǎn)換審核之前，不得對外部支持功能完成 IATF 16949轉(zhuǎn)換審核。在這種情況下，可以作出肯定的認證決定以允許制造現(xiàn)場通過IATF 16949認證。

      - 為了確保經(jīng)審核的支持功能和所采用的汽車標準版本（如：IATF 16949或ISO/TS 16949:2009）的明確性，制造現(xiàn)場的轉(zhuǎn)換審核報告應(yīng)：

      - 列出所有外部支持功能；

      - 列出對外部支持功能進行審核所依據(jù)的汽車業(yè)標準的版本（ISO/TS16949:2009或IATF 16949）；

      - 列出對外部支持功能處完成這些審核的日期。

      - 如果最近一次對外部支持功能的審核是按照ISO/TS 16949:2009進行的，報告應(yīng)包含為 IATF 16949轉(zhuǎn)換審核所安排或者計劃的日期。外部支持場所的審核報告還應(yīng)清楚闡述最近一次內(nèi)部體系審核所依據(jù)的汽車業(yè)標準的版本（ ISO/TS 16949:2009或IATF 16949）。

     - 在特殊情況下，如果在相關(guān)制造現(xiàn)場轉(zhuǎn)換審核之前未完成外部支持功能的     IATF16949轉(zhuǎn)換審核，組織應(yīng)確保在制造現(xiàn)場審核時進行完整的差距分析，包括為了滿足IATF 16949的適用要求的詳細行動計劃。

      - 在組織未提供差距分析和詳細行動計劃的情況下，在制造現(xiàn)場的審核應(yīng)被認為是失敗的，并且應(yīng)對該現(xiàn)場進行完整的初始審核。

轉(zhuǎn)換審核只能由已經(jīng)證實具有按照 IATF 16949進行審核的能力的、合格的第三方審核員來執(zhí)行。因此，在獲準按照IATF  16949執(zhí)行轉(zhuǎn)換審核和初始認證審核前，審核員應(yīng)同時通過IATF ADP系統(tǒng)中IATF  16949和IATF規(guī)則的測驗。 

IATF要求：   

- 在獲準執(zhí)行轉(zhuǎn)換審核前，在 IATF ADP注冊的所有活躍的審核員必須同時通過  IATF 16949和IATF規(guī)則的測驗（得分80%及以上視為通過）。

- 在 2017年 6月  30日之前，在 IATF  ADP注冊的所有活躍的審核員必須通過  IATF 16949和IATF規(guī)則的測驗（包括任何必要的補考），否則將被暫停資格。

- 另外，在安排IATF ADP監(jiān)考評估課程之前，在IATF  ADP中持有3-XX或4-ADP證書的所有審核員必須完成IATF 16949和IATF規(guī)則的培訓(xùn)及測驗。

認證機構(gòu)應(yīng)遵從IATF規(guī)則第5.6條對再認證審核規(guī)定的組建審核組的全部要求，以及以下對轉(zhuǎn)換審核的特定要求/批準的偏差：

- 認證機構(gòu)可以從以往審核周期（周期時間可為 1年、2年或  3年）中指定一名以上審核員，作為審核組成員，包括以審核組組長的身份，參加轉(zhuǎn)換審核和隨后的監(jiān)督審核（說明見FAQ第11題）。在這種情況下，認證機構(gòu)無需向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室請求豁免。

- 在審核人日數(shù)超過五（5）天但不超過七（7）天的情況下，認證機構(gòu)可指定一（1）名審核員。

- 在這種情況下，認證機構(gòu)無需請求豁免。

認證機構(gòu)應(yīng)遵從IATF規(guī)則第5.12條中規(guī)定的認證決策的全部要求，以及以下對轉(zhuǎn)換審核的特定要求/批準的偏差：

- 在現(xiàn)有ISO/TS  16949:2009證書期滿日之后，認證機構(gòu)可作出肯定的認證決定，只要該決定是在轉(zhuǎn)換審核的最后一天起120個日歷日內(nèi)作出的。

注：這可能導(dǎo)致在新的IATF 16949證書頒發(fā)之前，審核委托方的ISO/TS 16949:2009證書已經(jīng)到期，會有一段時間沒有有效的認證證書。

- 一旦作出肯定的認證決定，認證機構(gòu)應(yīng)向組織頒發(fā) IATF 16949證書。該證書應(yīng)包含發(fā)證日期（作出肯定認證決定的日期）和期滿日期（發(fā)證日期加上最多三（ 3）年減一（1）天）。該新證書應(yīng)帶有新的IATF編號。

注：當前的ISO/TS  16949認證證書（若仍處于“已頒發(fā)”狀態(tài)）會因此在IATF數(shù)據(jù)庫中被自動取代。

所有尋求初始認證的組織在 2017年 10月 1日之前可根據(jù)  ISO/TS 16949:2009進行認證，但是，ISO/TS 16949:2009證書將僅在2018年9月14日前有效。

在2017年10月1日之后，各組織將只能根據(jù)IATF 16949標準進行審核和認證。

在確定尋求IATF 16949初始認證的組織的審核人日數(shù)時，以下情況或組織可允許減少：

現(xiàn)具備有效ISO 9001認證的組織：

對于從現(xiàn)有ISO  9001:2015升級到IATF  16949的組織，初始第二階段審核人日數(shù)的減少量不得超過IATF規(guī)則第5.2條表5.2規(guī)定的初始第二階段審核人日數(shù)的30%。

—  IATF 16949的認證機構(gòu)應(yīng)與現(xiàn)有ISO  9001:2015認證的認證機構(gòu)相同。

—  在經(jīng)ISO 9001:2015認證的委托人轉(zhuǎn)移到新認證機構(gòu)的情況下，在IATF  16949升級審核之前，新的認證機構(gòu)應(yīng)按照 ISO 9001:2015對此委托人至少進行一（1）次監(jiān)督審核。

—  如果在初始認證審核時要擴展范圍，則升級審核人日數(shù)折扣不適用，應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。

如果組織現(xiàn)持有有效的 ISO 9001:2008證書，則升級審核人日數(shù)折扣不適用，應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。

現(xiàn)具備有效VDA 6.1和ISO 9001認證的組織：

對于從現(xiàn)有VDA  6.1和ISO  9001:2015升級到IATF  16949的組織，初始第二階段審核人日數(shù)的減少量不得超過IATF規(guī)則第5.2條表5.2規(guī)定的初始第二階段審核人日數(shù)的50%。

— 如果組織持有有效的VDA  6.1和ISO  9001:2008證書，則升級審核人日數(shù)折扣不適用，應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。

一 如果要擴展范圍，則升級審核人日數(shù)折扣不適用，應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。

現(xiàn)持有有效ISO/TS 16949符合證明函的組織：

IATF規(guī)則第5.14.4條中規(guī)定的升級審核人日數(shù)折扣不適用于現(xiàn)持有有效的ISO/TS  16949:2009符合證明函的組織，應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。

持有因未能按時轉(zhuǎn)換而被撤銷的  ISO/TS 16949證書的組織：

對于 ISO/TS 16949:2009證書已被撤銷的組織，其初始第二階段審核人日數(shù)不可等同于   IATF規(guī)則第5.4 h)條中規(guī)定的再認證審核人日數(shù)，而是應(yīng)等于初始審核人日數(shù)。

然而：

一 如果初始認證審核的機構(gòu)和撤銷證書的機構(gòu)相同，則無需第一階段準備就緒評審。關(guān)于時間安排要求，請參見第4頁“未能按照時間安排進行轉(zhuǎn)換審核”。

一 如果不滿足以上條件，則需進行現(xiàn)場第一階段準備就緒評審。

從ISO/TS 16949:2009向IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核最早可能進行的日期是什么時候？

最早可能進行IATF 16949：2016轉(zhuǎn)換審核（或初始審核）的日期是2017年1月1日。

轉(zhuǎn)換策略規(guī)定一個組織不能同時進行轉(zhuǎn)移和 IATF 16949轉(zhuǎn)換審核，那么對于一個已經(jīng)通過 ISO/TS 16949認證的組織，能否轉(zhuǎn)移到一家新的認證機構(gòu)并轉(zhuǎn)由該機構(gòu)進行初始認證審核？

如果一個組織的ISO/TS16949:2009認證仍然有效，本轉(zhuǎn)換策略將旨在禁止任何新的認證機構(gòu)接受已認證的組織作為新的審核委托方。

如果組織已經(jīng)取消了與現(xiàn)有認證機構(gòu)的合同且不再擁有ISO/TS  16949:2009認證，則允許該組織轉(zhuǎn)移到經(jīng)IATF認可的新認證機構(gòu)。

在轉(zhuǎn)換審核開始之前，組織是否要根據(jù) IATF 16949進行一次管理評審？

在由經(jīng) IATF認可的認證機構(gòu)進行轉(zhuǎn)換審核之前，組織需要證明管理評審的所有要求均已得到滿足。

可以通過按照IATF16949:2016進行的完整的新管理評審來予以證明。然而在轉(zhuǎn)換審核時，可通過將以往按ISO/TS16949:2009要求進行的管理評審與按照IATF16949:2016額外要求進行的補充管理評審相結(jié)合來予以實現(xiàn)。

在轉(zhuǎn)換審核開始之前，組織是否要根據(jù) IATF 16949進行一次完整的內(nèi)部體系審核？

在由經(jīng) IATF認可的認證機構(gòu)進行轉(zhuǎn)換審核之前，組織需要通過按照 IATF 16949:2016要求進行的完整的內(nèi)部體系審核，來證明其已符合IATF 16949:2016。

可以通過按照IATF  16949:2016進行的完整體系審核來予以證明。然而在轉(zhuǎn)換審核時，可通過將以往按照ISO/TS 16949:2009要求進行的體系審核與按照IATF 16949:2016額外要求進行的補充體系審核相結(jié)合來予以實現(xiàn)。

在轉(zhuǎn)換審核開始之前，是否允許認證機構(gòu)進行預(yù)審核？

不，這不允許。然而，在審核開始之前，認證機構(gòu)可能需要額外進行至少0.5人日的現(xiàn)場審核，以收集并評審缺失的審核策劃信息（見第5頁----轉(zhuǎn)換審核要求）。

在轉(zhuǎn)換審核開始之前，是否允許認證機構(gòu)進行差距評估？

不，這不允許。

同一企業(yè)審核方案內(nèi)涉及的每一個現(xiàn)場是否都需要進行文件評審？

是的，采用共同質(zhì)量管理體系的同一企業(yè)審核方案內(nèi)涉及的每一個現(xiàn)場都必須提供相關(guān)的所需文件。

在轉(zhuǎn)換審核開始之前，組織是否需要根據(jù) IATF 16949的新過程收集12個月的數(shù)據(jù)？

不，這不需要。

對于同一企業(yè)認證方案中的現(xiàn)場，是否允許轉(zhuǎn)換審核有正常減少（如：減少20%、30%等等）？

是的，轉(zhuǎn)換審核是按照與再認證審核相同的要求計算的。

當認證機構(gòu)一名審核員被單獨安排進行七（7）個人日的審核時，該審核員是否必須連續(xù)工作？即：能否將審核安排到周一至周五，然后安排到下一周的周一至周二？

在指派了一（1）名審核員且總審核人日數(shù)超過五（5）人日的情況下，根據(jù) IATF規(guī)則第 5.7條，現(xiàn)場審核應(yīng)按連續(xù)日歷日進行策劃和執(zhí)行。然而，對于轉(zhuǎn)換審核，IATF將允許現(xiàn)場審核按現(xiàn)場連續(xù)工作日進行策劃和執(zhí)行。

轉(zhuǎn)換審核要求允許一名以上審核員參加轉(zhuǎn)換審核，這些審核員是否也可以繼續(xù)參加隨后的監(jiān)督審核？

是的，認證機構(gòu)可以從以往審核周期（周期時間可為1年、2年或3年）中指定一名以上審核員，作為審核組成員，包括以審核組組長的身份，參加轉(zhuǎn)換審核和隨后的監(jiān)督審核。在這種情況下，認證機構(gòu)無需向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室請求豁免。

在對相關(guān)制造現(xiàn)場進行轉(zhuǎn)換審核之前，對于需要評審為還未進行IATF16949轉(zhuǎn)換審核的外部支持功能的已完成差距分析及詳細行動計劃的認證機構(gòu)審核員，其期望是什么？

其期望是審核委托方能夠向認證機構(gòu)審核組提供一份差距分析文件，包括現(xiàn)行最新的行動計劃（即：具有時間安排、職責分配和實施狀態(tài)）。認證機構(gòu)審核員應(yīng)將這些信息同審核記錄一起保留。這將被視為外部支持場所已了解 IATF 16949標準、已經(jīng)按照新的要求完成當前體系分析、并正在實施行動計劃以縮短差距的證據(jù)。決定是否給制造現(xiàn)場頒發(fā)IATF 16949證書時，這些信息對于支持認證決定功能是必需的。

如果IATF 16949轉(zhuǎn)換審核中一個或多個不符合項未在要求的時間框架內(nèi)得到100%解決或者關(guān)閉，現(xiàn)有IS0/TS  16949證書會怎么樣？

認證機構(gòu)應(yīng)遵循IATF規(guī)則第5.11條的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核應(yīng)被視為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫應(yīng)得到相應(yīng)更新，并應(yīng)作出否定的認證決定，這意味著ISO/TS16949:2009證書將被撤銷，且審核委托方必須從初始認證審核重新開始。

如果現(xiàn)場已經(jīng)按照ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009進行了認證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核的審核人日數(shù)？

這種情況沒有適用的進一步的轉(zhuǎn)換審核人日數(shù)減少。只有在審核委托方?jīng)Q定從ISO9001:2015升級至IATF  16949時才有可能減少，這會在初始第二階段審核減少30%的審核人日數(shù)。

認證機構(gòu)能否單獨分開進行 ISO  9001:2015及IATF 16949:2016補充要求的審核？

不，這不允許。IATF 16949不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標準，而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解，并與ISO 9001:2015結(jié)合使用。

如果一個（持有有效ISO/TS16949證書的）組織需要在2017年10月1日之后（按照 IATF規(guī)則第 7.2條）進行特殊審核，該特殊審核應(yīng)按照ISO/TS 16949還是IATF 16949？

特殊審核的范圍以組織當前認證所依據(jù)的標準為準。在這種情況下，特殊審核將按照ISO/TS 16949進行。

如果在2016年 8月10日“經(jīng)修訂的轉(zhuǎn)換策略”發(fā)布之前，組織已經(jīng)與新的認證機構(gòu)簽訂了轉(zhuǎn)移現(xiàn)場的合同，在這種特殊情況下，是否允許該組織同時從ISO/TS  16949轉(zhuǎn)移至IATF  16949并進行轉(zhuǎn)換審核？

現(xiàn)有認證組織的IATF 16949轉(zhuǎn)換審核只能由對該組織進行了ISO/TS  16949認證的現(xiàn)有認證機構(gòu)進行。然而，IATF認可在 2016年  8月 10日經(jīng)修訂的轉(zhuǎn)換策略發(fā)布之前可能已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)進行轉(zhuǎn)到新認證機構(gòu)的轉(zhuǎn)移過程并進行IATF 16949轉(zhuǎn)換審核。

在這種情況下，應(yīng)遵從轉(zhuǎn)移審核的所有要求，但審核人日數(shù)應(yīng)等同于第二階段審核，而非再認證審核。在轉(zhuǎn)換審核之前，認證機構(gòu)要獲得相關(guān)監(jiān)督辦公室的批準，豁免請求應(yīng)包含相關(guān)證據(jù)，證明合同是在 2016年 8月 10日當天或之前簽訂的。認證機構(gòu)應(yīng)在IATF數(shù)據(jù)庫中將此審核錄入為轉(zhuǎn)換審核，并同時錄入豁免編號和此前的IATF編號。

IATF 16949:2016新的合格審核員（3-XX-...）能否執(zhí)行 ISO/TS16949:2009審核？